Zweiter Arzt teilt dem medizinischen Gremium mit, dass er Nadelführungen in Biopsien wiederverwendet hat

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Als Dr. Lawrence Newman erfuhr, dass die FDA und das Nevada State Medical Board Anfang März Dr. Michael Kaplan für die Wiederverwendung von medizinischen Einmalprodukten bei Prostatabiopsien sanktionierten, meldete er sich beim Board und begann, seine Patienten zu benachrichtigen, so Doug Cooper, dem Vorstandsvorsitzenden.



»Er hat gesehen, was mit Kaplan passiert ist, und hat gemerkt, dass er dasselbe tut«, sagte Cooper. „Er hat bereits die betroffenen Patienten kontaktiert und bestätigt, dass er für alle Tests bezahlen wird. Aber sein Fall wird offensichtlich noch untersucht.'



Newman, dessen Büro in Las Vegas in 5380 South Rainbow Blvd. gelistet ist, glaubte fälschlicherweise, er könne Einweg-Nadelführungen aus Kunststoff sterilisieren, sagte Cooper. Verwendungsnadelführungen wurden wiederverwendet.



Im Internet listet der Urologe Newman auch ein kalifornisches Büro auf.

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Eine Quelle, die den Bemühungen des Staates zur Infektionskontrolle nahe steht, sagte, Newman habe wie Kaplan den Behörden mitgeteilt, ein Anbieter habe gesagt, die Nadelführungen aus Kunststoff könnten mehr als einmal verwendet werden.



Ein Verkäufer sagte Kaplan, dessen ärztliche Zulassung ausgesetzt wurde, dass die Kunststoff-Nadelführungen drei bis fünf Mal verwendet werden könnten, laut einer Anzeige, die der Kaplan-Anwalt Dominic Gentile für das Review-Journal geschrieben hat.

Die Behörden sagten, Kaplan, gegen den der Vorstand am Mittwoch eine detailliertere formelle Beschwerde eingereicht hatte, habe die Verwendung von Einweg-Nadelführungen für die Endokavität erst dann eingestellt, wenn sie „zu blutig“ wurden.

Die Einweg-Nadelführungen, Kunststoffhüllen, durch die Nadeln zur Entnahme von Biopsiematerial geführt werden, kommen regelmäßig mit Blut und Körperflüssigkeiten in Kontakt, die bei Wiederverwendung an einen anderen Patienten weitergegeben werden könnten.



Gentile sagte am Mittwoch, dass ein Anbieter medizinischer Geräte von Providian – der Nadelführungen von CIVCO Medical Solutions vertrieb – gegenüber einem seiner Ermittler in der Anwaltskanzlei zugab, dass er Kaplan gesagt habe, dass die Kunststoff-Nadelführungen mehr als einmal verwendet werden könnten.

'Er (der Anbieter von Providian) sagte, ihm sei gesagt worden, dass sie von jemandem beim Hersteller (CIVCO) wiederverwendet werden könnten', sagte Gentile. 'Ich war überrascht, dass er angesichts der möglichen Haftung die Wahrheit gesagt hat.'

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Gentile sagte, er gehe davon aus, dass viel mehr Ärzte als Kaplan und Newman die Einweg-Nadelführungen in Süd-Nevada wiederverwendet haben: „Ich habe fünf oder sechs Ärzte anrufen und bestätigen lassen, dass dies auch das ist, was ihnen gesagt wurde. '

Gentile glaubt nun jedoch, dass das Problem ein nationales ist und nicht nur Nevada betrifft. Er sagte, Providian vertreibe CIVCO-Geräte im ganzen Land.

'Meine beste Vermutung ist, dass wir von Tausenden, vielleicht Zehntausenden von Menschen sprechen, bei denen Biopsien mit wiederverwendeten Einweggeräten durchgeführt wurden', sagte der Anwalt. „Dies ist kein Versuch, das zu rechtfertigen, was getan wurde. Dies hätte nicht passieren dürfen. Es ist eine Erklärung.“

Versuche, Vertreter der beiden in Ohio ansässigen Providian und der in Iowa ansässigen CIVCO zu erreichen, waren erfolglos.

Auch Newman war am Mittwoch für einen Kommentar nicht erreichbar.

Der Gesundheitsbezirk Southern Nevada informierte 101 Patienten von Kaplan, die im Dezember mit der Wiederverwendung von Einweggeräten begannen und Anfang März aufhörten, dass sie sich auf HIV und Hepatitis testen lassen mussten.

Die am Mittwoch ausgestellte formelle Beschwerde gegen Kaplan besagt, dass 115 Verfahren durchgeführt wurden. Medizinische Beamte konnten am späten Mittwoch nicht kontaktiert werden, um die Diskrepanz zu erklären.

Bis heute liegen dem Gesundheitsbezirk keine Berichte darüber vor, dass Kaplans Patienten aufgrund seines Verstoßes gegen den Infektionsschutz an einer durch Blut übertragbaren Krankheit erkrankt sind.

Jennifer Sizemore, eine Sprecherin des Gesundheitsbezirks, sagte, der Bezirk werde keine Briefe an Newmans Patienten senden, da er dies bereits getan habe. Sie sagte, er habe allen seinen Patienten Briefe geschickt, in denen er sie informierte, dass sie sich in sechs Monaten hin und wieder auf HIV und Hepatitis testen lassen sollten, wenn sie eine Biopsie hätten.

Ärzte sollten sich immer daran erinnern, dass Verkäufer 'versuchen, Ihnen etwas zu verkaufen', sagte Dr. Dale Carrison, Stabschef und Leiter der Notaufnahme des Universitätsklinikums.

'Das sind Geschäftsleute, keine Ärzte', sagte er. 'Wenn Sie gut ausgebildet sind, werden Sie sich daran erinnern.'

Carrison sagte, es sei denkbar, dass Ärzte zu nahe an Anbietern herantreten.

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„Du wirst freundlich und hörst auf, skeptisch zu sein“, sagte er. »Sie verdienen ihren Lebensunterhalt damit, Ihnen etwas zu verkaufen. Sie müssen sich daran erinnern, dass Sie nicht mit einem anderen Arzt sprechen.“

Wenn ein Anbieter sagt, dass ein Einwegartikel mehr als einmal verwendet werden kann, sollte sich der Arzt bei der Food and Drug Administration erkundigen, sagte Carrison.

'Wenn die FDA sagt, dass Sie es können, dann können Sie es', sagte er.

Es gibt 100 Arten von Einweg-Medizinprodukten, die wiederaufbereitet und für den einmaligen Gebrauch wiederverwendet werden können, aber die von Kaplan und Newman wiederverwendete Kunststoff-Endokavitäts-Nadelführung gehört nicht dazu.

Und Einwegartikel, die für einen anderen Einmalgebrauch wiederaufbereitet werden können, können nicht in einer Arztpraxis aufbereitet werden. Sie können nur von einer FDA-zugelassenen Einrichtung aufbereitet werden. Weder Kaplan noch Newman besitzen eine solche Anlage.

Cooper vom State Medical Board sagte, es sei derzeit nicht bekannt, ob Newmans Lizenz ausgesetzt wird. Auf der Website des Boards sind keine Disziplinarmaßnahmen gegen Newman aufgeführt.

'Sie müssen bedenken, dass sich die Fakten im Fall Newman von denen von Kaplan unterscheiden', sagte Cooper. „Die Art und Weise, wie wir darauf aufmerksam wurden, ist anders. Er hat sich selbst beim Vorstand gemeldet und hatte eine Liste von Patienten, die bereit waren, ihn zu benachrichtigen.'

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In der am Mittwoch eingereichten förmlichen Beschwerde gegen Kaplan, in der ihm Behandlungsfehler und die fortgesetzte Nichteinhaltung des üblichen Behandlungsstandards vorgeworfen werden, soll der Arzt sein Personal angewiesen haben, Nadelführungen wiederzuverwenden, obwohl ein mit den Geräten geliefertes Referenzhandbuch dies tat keine Anweisungen zur Reinigung enthalten, sondern nur Anweisungen zur 'Einwegkomponenten zur Entsorgung als infektiöser Abfall'.

'Nach Eingriffen mit den Einweg-Nadelführungen versuchten medizinische Assistenten, die Nadelführungen zu reinigen und zu desinfizieren, indem sie sie unter Wasser hielten, versuchten, verbleibendes Gewebe oder Blut ohne Verwendung einer Bürste herauszukratzen, tränkten sie dann in Cidex-Lösung und ließen sie zu.' trocknen“, heißt es in der Klageschrift. „Nach einem Reinigungs- und Desinfektionsversuch blieben oft Gewebe- oder Blutreste zurück. Führer wurden entsorgt, nachdem sie zu blutig geworden waren.'

Kontaktieren Sie den Reporter Paul Harasim unter pharasim@review journal.com oder 702-387-2908.